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L'OFFRE

Descriptif du poste

Rattaché(e) au responsable d’agence de Lyon, vous évoluerez au sein d’une entreprise en plein développement, dans une ambiance de travail conviviale et dynamique. A des phases différentes du projet, grâce à votre expertise vous apporterez des solutions techniques et organisationnelles en lien avec l’équipe projet et selon les référentiels applicables. Vous aurez notamment les responsabilités suivantes :
  • Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification/validation définie via les Plans Directeurs de Validation
  • Réaliser les Analyses de Risques en coordination avec l’équipe projet permettant de définir le niveau de qualification/validation adapté au projet grâce à l’identification des points critiques
  • Elaborer les protocoles de qualification (QC, QI, QO, éventuellement QP)
  • Assurer la coordination de l’ensemble des activités de qualification d’un projet, en phase d’élaboration des documents et en phase d’exécution sur site client – interaction fournisseurs, gestion journalière de l’équipe, planification et suivi, interaction client et interaction interne avec le responsable qualification/validation, les chargés d’affaires techniques et le chef de projet
  • Exécuter les tests de qualification sur site avec les supports techniques nécessaires
  • Gérer les non-conformités et leur suivi ainsi que l’impact des modifications projet sur le processus de qualification/validation
  • Gérer l’ensemble de la documentation nécessaire au processus de qualification/validation
  • Participer à la qualification des systèmes automatisés (revue des protocoles et fiches de tests, suivi de l’exécution des tests)
  • Participer à l’amélioration du processus de qualification/validation au sein de LAPORTE EURO
Vous intégrerez l’équipe de qualification/validation en étroite collaboration avec notre responsable qualification/validation.
Vous pourrez poursuivre le développement de vos compétences en participant à des projets internationaux et via des mobilités dans le groupe, selon les opportunités. Notre culture d'entreprise vous permet d'évoluer dans un environnement qui favorise la responsabilisation et la croissance professionnelle.

Profil recherché

Le profil que l’on recherche :
  • De formation supérieure niveau ingénieur chimique, pharmaceutique, biotechnologique, ou autre, vous possédez une expérience d’au moins 5 ans, obligatoirement sur des projets industriels pharmaceutiques ou biotechnologie
  • Connaissance technique des équipements (autoclave, laveuse, station NEP, fermenteurs, bioréacteurs, …) et des différents systèmes rencontrés (Salles blanches, traitement d’air, systèmes informatisés)
  • Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des opérations et des installations de production pharmaceutiques
  • Une connaissance dans les domaines de la métrologie et de l’instrumentation serait un plus
  • Une expérience dans la gestion organisationnelle d’une équipe de qualification projet serait également un plus appréciable
  • Maitrise de l’anglais professionnel
  • Vous êtes mobile, des déplacements seront à prévoir de manière périodique sur les sites de nos clients en France, en particulier durant les phases d’exécution des qualifications sur site (moyenne de 2 jours par semaine sur l’année avec des pics de 5 jours par semaine en phase d’exécution)
Profil RQTH ce poste vous est ouvert, n’hésitez pas !

Ce que nous offrons :
  • Primes d’intéressement et de vacances
  • CESU
  • RTT
  • Forfait mobilités durables
  • 2 jours de télétravail/semaine
  • Avantages du CSE

CDI - Ingénieur Qualification/Validation H/F

location Dès que possible

location Lingolsheim

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